RU.77.01.34.014.Е.022693.12.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Флосс межзубный детский с пластиковым держателем; Флосс межзубный с пластиковым держателем

Наименование получателя

ООО "Санито", Адрес: 690002, Приморский край, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, 7 этаж (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Kobayashi Pharmaceutical Co., LTD", Адрес: 4-10, 4-Chome, Dosho-machi, Chuo-ku, Osaka, Japan, 541-0045 (заводы-изготовители: "Nishibata Blow Industry Co., LTD", адрес: Japan 918-8037, Fukui, Fucui-city, Shimoemori-cho, 54-2-21, Япония); "Yamato Esulon Co., LTD", адрес: Taiwan, HsinchuHsien, Hukou Hsiang, FengshanVill, Kuang Fu S. Rd 53, Тайвань) (Япония)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

сертификат качества, состав, описание

Типографский номер бланка

178821

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4)

Протоколы исследований

протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) № 20362 03 от 23.12.2011 г., ИЛЦ "ЦПС" СПб ГМУ им.акад. И.П.Павлова (аттестат аккредитации РОСС.RU.ЦОА.011.694) №А.щ.717.11.10.Ок.021, А.щ.717.11.10.Ок.022 от 07.10.2011 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.019619.12.11 от 29.12.2011 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Тип , Вощёные/невощёные, с ароматизаторами и фторидами Привкус вытяжки, баллы , 2 Бензол, мг/л , 0,01 Гексаметилендиамин, мг/л , 0,01 Метиловый спирт, мг/л , 0,2 Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO, % , 70-120 Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Время деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течении 48 часов , отсутствие деформации щеточного поля