RU.77.01.34.014.Е.013091.08.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Электрические зубные щетки т.м. Philips серий НХ1ххх, НХ2ххх, НХ4ххх, НХ5ххх, НХ6ххх, НХ7ххх, НХ9ххх со сменными насадками

Наименование получателя

Фирма "Philips Oral Healthcare Inc.", 35301 Southeast Center Street, Snoqualmie, WA 98065, USA (США)

Наименование изготовителя

Фирма "Philips Oral Healthcare Inc." , 35301 Southeast Center Street, Snoqualmie, WA 98065, USA (PI Electronics Liu Yue адрес: Da He Village 518173 Shenzhen, China (Китай); Philips Domestic Appliances & Personal Care Co of Zhuhai Sez Ltd адрес: Qin Shi Industrial Area 519040 San Zao, Zhuhai, China (Китай)) (США)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Сертификат качества, декларация о соответствии, информационное письмо

Типографский номер бланка

111824

Документы

"Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)

Протоколы исследований

Протоколы АИЛЦ ФГУ "РНИИТО им.Р.Р.Вредена Минздравсоцразвития РФ"(Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.210) № 3621-11 от 01.08.2011 г., ИЛЦ ФГУ "736 ГЦ ГСЭН Мин.Обороны РФ" (Аттестат аккредитации №ГСЭН.RU.ЦОА.166) № 099-07-ЭТ от 25.07.2011 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.013328.08.11 от 29.08.2011 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Привкус водной вытяжки (балл) , не более 2 Е-капролактам, мг/дм3 , 0,5 Бензол, мг/дм3 , 0,01 Фенол, мг/дм3 , 0,05 Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 действие на слизистые (балл) , 0 сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO: , отсутствие токсического и раздражающего действия Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 ч. и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 ч. Очищающее действие при однократном применении, % , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Время деформации щеточного поля,час , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 ч. Напряженность электрического поля тока (50Гц), кВ/м , 0,5 ,