RU.77.01.34.014.Е.010452.12.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: зубная щетка "Vitis Gingival", зубная щетка "Vitis Implant Monotip"

Наименование получателя

ООО "ДенРиКо Интернейшнл", Адрес: 115114, г. Москва, Дербенёвская набережная, д. 11 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"DENTAID, S.L.", Адрес: 08290 Cerdanyola del Valles, Park Tecnologic de Valles, Ronda Can Fatjo, 10, Spain (Испания)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

спецификация, описание

Типографский номер бланка

281887

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4)

Протоколы исследований

Протоколы ИЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ38) № 113-4/ЕСЭС с экспертным заключением, 113-5/ЕСЭС с экспертным заключением от 06.11.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 77.01.12.П.011641.12.12 от 04.12.2012 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Привкус водной вытяжки, баллы ","не более 2 " "Ацетальдегид, Метиловый спирт, мг/л ","0,2 " "Гексаметилендиамин, Бензол, мг/л ","0,01 " "Формальдегид, Этилацетат, Ацетон, Изопропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Раздражающее действие на слизистые оболочки рта, баллы ",0 "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течении 48 часов ","отсутствие деформации щеточного поля "