RU.77.01.34.014.Е.010138.12.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.010138.12.12
Наименование продукции
Детская зубная щетка/ Children Brush/ Чилдрен браш
Наименование получателя
ООО "СтэйНоу" Адрес: 107045, г. Москва, Большой Сергиевский пер., д. 9/8, стр. 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Zantomed GmbH" Адрес: Ackerstrasse 1, 47269 Duisburg, Germany (Гeрмания)
Область применения продукции
Средства гигиены полости рта
В соответствии с РУ
Спецификация, приложение к спецификации, сертификат на свободную продажу
Типографский номер бланка
281561
Документы
В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции. Предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Протоколы исследований
Протоколы ИЛЦ ФГУ "НИИ ФХМ" ФМБА России (атт.акк. № РОСС RU.0001.21ИМ33) № 005-12/СГПР от 11.03.2012 г., ИЛЦ "ЦПС" ФГУЗ ГОУ ВПО СПб ГМУ им.акад. И.П.Павлова (аттестат аккредитации ГСЭН.RU.ЦОА.011.694) № А.щ.717.12.07.Ил.04. от 18.07.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 77.01.12.П.011180.11.12 от 28.11.2012 г.
Этикетка
В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции. Предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. " "Степень жесткости, сН/мм2 ","менее 6 " "Формальдегид, мг/л ","не допускается " "Гексаметилендиамин, мг/л ","не допускается " "Е-капролактам, мг/л ","0,5 " "Бензол, мг/л ","не допускается " "Толуол, мг/л ","0,5 " "Стирол, мг/л ","не допускается " Альфа-метилстирол ,"0,1 " "Ацетальдегид, мг/л ","0,2 " "Акрилонитрил, мг/л ","не допускается " "Ксилолы ДКМ, мг/л ","0,010 " "Спирт метиловый, мг/л ","не допускается " "Общее количество микроорганизмов, КОЕ <1> ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы в 1 г (1см2) продукции ",отсутствие  "Бактерии семейства энтеробактерии в 1 г (1см2) продукции ",отсутствие  "Патогенные стафилококки в 1 г (1см2) продукции ",отсутствие  "Псевдомонас аэрогиноза в 1 г (1см2) продукции ",отсутствие  "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Раздражающее действие на слизичстую оболочку полости рта, баллы ",0  "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 ч. и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 ч. " "Очищающее действие при однократном применении, % ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов "