RU.77.01.34.014.Е.008908.11.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.008908.11.12
Наименование продукции
Ультразвуковые зубные щетки "Emmi dent 6" со сменными головками и зарядным устройством из набора "Emmi-dent 6 professional"
Наименование получателя
ООО "Премьер-продукт", Адрес: 109202, г. Москва, ул. 2-я Фрезерная, д. 3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"EMAG AG", Адрес: Gerauerstrasse 34, D-64546 Morfelden-Walldorf, Germany (Гeрмания)
Область применения продукции
Средства гигиены полости рта
В соответствии с РУ
декларация о соответствии, описание продукции
Типографский номер бланка
275303
Документы
"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4)
Протоколы исследований
протоколы ИЦ Орехово-Зуевского филиала ФБУ "ЦСМ Московской области" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.023.554) № 1238 от 16.04.2012 г., АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПК 06) № 016, 016/1 от 19.04.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 77.01.12.П.008357.10.12 от 02.10.2012 г.Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.01.34.014.Е.007684.10.12 от 02.10.2012г.
Этикетка
В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Привкус вытяжки, баллы ","не более 2 " "Гексаметилендиамин, Бензол, Стирол, Этилбензол, мг/дм3 ","0,01 " "Этиленгликоль, Гексан, мг/дм3 ","1,0 " "Ацетальдегид, Метиловый спирт, мг/дм3 ","0,2 " "Формальдегид, Этилацетат, Бутилацетат, Гептан, мг/дм3 ","0,1 " "Ацетон, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/дм3 ","0,1 " "Толуол, Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/дм3 ","0,5 " "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Действие на слизистые, баллы ",0  "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течении 48 часов ","отсутствие деформации щеточного поля "