RU.77.01.34.014.Е.007067.10.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.007067.10.13
Наименование продукции
Вибрационные зубные щетки LONGA VITA со сменными насадками, в комплекте и отдельно, артикулы SG923, SG924, SG926, SG 927
Наименование получателя
ООО "Наука, Техника, Медицина", Адрес: 634508, Томская область, Томский район, д.Кисловка, ул.Мира, 4-57 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"NINGBO SEAGO ELECTRIC CO., LTD", Адрес: NO.239 JIANGHU ROAD ZONE C JIANGBEI INDUSTRIAL PARK, HONGTANG TOWN, NINGBO, CHINA (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
Средства гигиены полости рта
В соответствии с РУ
Декларация соответствия, Декларация производителя (перечень используемых материалов)
Типографский номер бланка
295663
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
Заявление № 06999 от 26.09.2013 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) №13239 12-Т от 03.09.2013 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) №259/Гп от 30.08.2013 г., ИЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ38) №44/ЕСЭТ от 11.09.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.009484.09.13 от 25.09.2013 г.
Этикетка
В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, мг/л ","0,1 " "Ацетальдегид, мг/л ","0,02 " "Этилацетат, мг/л ","0,1 " "Метиловый спирт, мг/л ","0,2 " "Пропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Изопропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Бутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Изобутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Гексаметилендиамин, мг/л ","0,01 " "Бензол, мг/л ","0,01 " "Этиленгликоль, мг/л ","1,0 " "Бутилацетат, мг/л ","0,1 " "Толуол, мг/л ","0,5 " "Этилбензол, мг/л ","0,01 " "Стирол, мг/л ","0,01 " "Токсикологические показатели ",   "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели ",   "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "