RU.77.01.34.014.Е.006965.08.12
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.006965.08.12
Наименование продукции
Зубная паста Aquafresh® Максимум+Отбеливание (Aquafresh® Ultimate Whitening)
Наименование получателя
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", Адрес: 119180, г. Москва, Якиманская наб., дом 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"de Miclen a.s.", адрес: Priemyselny pakr Gena, 66, 93401 Levice, Slovak Republic (Словакия)
Область применения продукции
Средства гигиены полости рта
В соответствии с РУ
Ингредиентный состав, Сертификат свободной продажи, Сертификат GMP
Типографский номер бланка
267764
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
Протоколы ИЦ Орехово-Зуевского филиала ФГУ "Менделеевский ЦСМ" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.023.554) № 2287, 2287/1 от 25.06.2012 г., АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПК 06) № 027, 028 от 27.06.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.007375.08.12 от 23.08.2012 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.006014.06.12 от 28.06.2012 г.
Этикетка
Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4.)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Свойственный внешнему виду изделия данного наименования "
Цвет ,"Свойственный цвету изделия данного наименования "
"Вкус и запах ","Приятный, свойственный вкусу и запаху изделия данного наименования "
"Водородный показатель (рН) ","5,5-10,5 "
"Мышьяк, мг/кг ","Не более 5,0 "
"Ртуть, мг/кг ","Не более 1, 0 "
"Свинец, мг/кг ","Не более 5,0 "
"Массовая доля фторида,мг/кг ",200-1500
"Сахароза и легко ферментируемые углеводы ","не допускается "
"Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г ","Не более 100 "
"Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ в 1 г (см3) ",Отсутствие
"Семейство Enterobacteriaceae ",Отсутствие
"Pseudomonas aeruginosa ",Отсутствие
"Staphylococcus aureus ",Отсутствие
"Токсикологические показатели безопасности: ",
"Острая токсичность при пероральном введении,мг/кг ","более 5000 "
"Действие на слизистые (баллы) ",0
"Сенсибилизирующее действие ","Отсутствие эффекта "
"Клинические показатели: ",
"Органолептические свойства (вкус, запах и т.п.) ","Отсутствие неприятных ощущений "
"Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ",Отсутствие
"Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов "
"Противокариозное действие ","Снижение индекса КПУ не менее чем на 25 % при применении средства в течение 2 лет "
"Деминерализирующее действие ","Отсутствие или уменьшение интенсивности окрашивания очагов деминерализации метиленовым синим при применении средства в течение месяца "