RU.77.01.34.014.Е.006924.08.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Щетка для удаления зубного налета на языке/ Tongue brush/ Танг браш; Скребок для удаления зубного налета на языке/ Tongue Cleaner/ Танг клинер

Наименование получателя

ООО "СтэйНоу" Адрес: 107045, г. Москва, Большой Сергиевский пер., д. 9/8, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Zantomed GmbH" Адрес: Ackerstrasse 1, 47269 Duisburg, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Спецификация, приложение к спецификации, сертификат на свободную продажу, сертификат системы качества ISO 9001:2008

Типографский номер бланка

267719

Документы

"Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)

Протоколы исследований

Протоколы ИЛЦ ФГУ "НИИ ФХМ" ФМБА России (атт.акк. № РОСС RU.0001.21ИМ33) № 006-12/СГПР, 009-12/СГПР от 11.03.2012 г., ИЛЦ "ЦПС" ФГУЗ ГОУ ВПО СПб ГМУ им.акад. И.П.Павлова (аттестат аккредитации ГСЭН.RU.ЦОА.011.694) № А.щ. 717.12.07.Ил.05, А.щ. 717.12.07.Ил.06 от 18.07.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.007322.08.12 от 22.08.2012 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток " "Органолептические показатели (балл) ","привкус водной вытяжки не более 2 " "Формальдегид, этилацетат, гексан, гептан, пропиловый спирт, изопропиловый спирт, мг/л ","0,10 " "Метиловый спирт, мг/л ","0,20 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л ","0,50 " "Стирол, ксилол, мг/л ","0,010 " "Акрилонитрил, мг/л ","0,020 " "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Действие на слизистые (балл) ",0 "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприят.ощущ. при чистке зубов. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на пов-ти зубочисток " "Местно-раздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при 1-кратном использован. в течение 24 часов и при 2-кратном ежедневн. использов. в течение 72 ч. " "Очищающее действие ","снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течении 48 часов ","время деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течении 48 часов "