RU.77.01.34.014.Е.006923.08.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная щетка средней жесткости/ Carebrush "medium"/ Карабреш "медиум"; Зубная щетка средней жесткости / Interbrush "medium"/ Интербраш "медиум"; Зубная щетка супер мягкая / Periobrush "super soft"/ Периобраш "сьюперсофт"; Щетка для зубный протезов/ Denture brush/ Денча браш

Наименование получателя

ООО "СтэйНоу" Адрес: 107045, г. Москва, Большой Сергиевский пер., д. 9/8, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Zantomed GmbH" Адрес: Ackerstrasse 1, 47269 Duisburg, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Спецификации, приложение к спецификации, сертификат на свободную продажу, сертификат системы качества ISO 9001:2008

Типографский номер бланка

267718

Документы

В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4.)

Протоколы исследований

Протоколы ИЛЦ ФГУ "НИИ ФХМ" ФМБА России (атт.акк. № РОСС RU.0001.21ИМ33) № 001-12/СГПР, 002-12/СГПР, 003-12/СГПР, 004-12/СГПР от 11.03.2012 г., ИЛЦ "ЦПС" ФГУЗ ГОУ ВПО СПб ГМУ им.акад. И.П.Павлова (аттестат аккредитации ГСЭН.RU.ЦОА.011.694) № А.щ.717.12.07.Ил.01., А.щ.717.12.07.Ил.014., А.щ.717.12.07.Ил.02., А.щ.717.12.07.Ил.03. от 18.07.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.007323.08.12 от 22.08.2012 г.

Этикетка

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Привкус водной вытяжки (балл) ","не более 2 " "Стирол ДКМ, мг/л ","0,010 " "Акрилонитрил ДКМ, мг/л ","0,020 " "Ксилолы ДКМ, мг/л ","0,010 " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 ч. и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 ч. " "Очищающее действие при однократном применении, % ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля,час ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов 2 раза в день в течение 48 ч. " "Напряженность электрического поля тока (50Гц), кВ/м ","0,5 " "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Действие на слизистые (баллы) ",0 "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта "