RU.77.01.34.014.Е.006919.08.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Таблетки для выявления зубного налета/ Plaquetest/ Плэктест

Наименование получателя

ООО "СтэйНоу" Адрес: 107045, г. Москва, Большой Сергиевский пер., д. 9/8, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Zantomed GmbH" Адрес: Ackerstrasse 1, 47269 Duisburg, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Сертификат на свободную продажу, сертификат системы качества ISO 9001:2008, спецификация, приложение с спецификации

Типографский номер бланка

267714

Документы

В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4.)

Протоколы исследований

Протоколы ИЛЦ ФГУ "НИИ ФХМ" ФМБА России (атт.акк. № РОСС RU.0001.21ИМ33) № 017-12/СГПР от 26.03.2012 г., ИЛЦ "ЦПС" ФГУЗ ГОУ ВПО СПб ГМУ им.акад. И.П.Павлова (аттестат аккредитации ГСЭН.RU.ЦОА.011.694) № А.щ. 717.12.07.Ил.015. от 18.07.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.007316.08.12 от 22.08.2012 г.

Этикетка

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. " Цвет ,"Свойственный цвету изделия данного наименования " Запах ,"Приятный, свойственный вкусу и запаху изделия данного наименования " "Водородный показатель (ед.изм. рН) ","3,0-9,0 " "Свинец, мг/кг ","Не более 5,0 " "Мышьяк,мг/кг ","Не более 5,0 " "Ртуть (мг/кг) ","Не более 1, 0 " "Массовая доля фторида, мг/кг или( ppm %) ","100-500 (0,01-0,05) " "Сахароза и легко ферментируемые углеводы ","Не допускается " "Токсикологические показатели безопасности: ", "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Действаие на слизистые оболочки (балл) ",0 "Сенсибилизирующее действие ","Отсутствие эффекта " "Клинико-лабораторные показатели: ", "Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) ","Отсутствие неприятных ощущений " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24ч. и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72ч. " "Противовоспалительное действие ","Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30% " "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных (МАФАнМ) КОЕ, в 1г (см3) ","Не более 100 " "Плесневые грибы и дрожжи КОЕ, в 1г (см3) ",Отсутствие "Бактерии семейства Enterobacteriaceae, в 1 г (см3) ",Отсутствие "Бактериии вида Staphylococcus aureus, в 1 г (см3); Бактерии вида - Pseudomonas aeruginosа, в 1 г (см3) ",Отсутствие ,