RU.77.01.34.014.Е.005152.06.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Ополаскиватель для полости рта СВ12

Наименование получателя

Представительство ООО "МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ", адрес: 109028, г.Москва, Серебряническая наб., д.29 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Meda OTC AB", Адрес: Ostermalmsgatan 19, 114 26 Stockholm, Sweden (производство: "UNIMEDIC AB"Storjordenvagen 2, SE-864 21 Matfors, Sweden, Швеция) (Швеция)

Область применения продукции

средства для гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Ингредиентный состав. Сертификат соответствия. Правилам организации производства и контроля качества(GMP). Декларация о соответствии. Заявление о контрактном производстве от 13.02.2012г.

Типографский номер бланка

265871

Документы

"Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4.)

Протоколы исследований

протоколы АИЛЦ ФГУ "РНИИТО им.Р.Р.Вредена Росмедтехнологий"(Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.210) № 3113-12 от 26.03.2012 г., ИЛЦ ФГУ "736 ГЦ ГСЭН Мин.Обороны РФ" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.166) № 338-03-А от 22.03.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.005245.06.12 от 05.06.2012 г.

Этикетка

в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. " Цвет ,"свойственный изделию данного наименования " Запах ,"свойственный изделию данного наименования " "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ) ","не более 100 КОЕ в 1 г (см3) " "Плесневые грибы и дрожжи ","отсутствие в 1 г (см3) продукции " "Бактерии вида Pseudomonas aeruginosа ","отсутствие в 1 г (см3) продукции " "Бактерии семейства Enterobacteriaceae ","отсутствие в 1 г (см3) продукции " "Бактерии вида Staphylococcus aureus ","отсутствие в 1 г (см3) продукции " "Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) ","отсутствие неприятных ощущений " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Токсикологические показатели безопасности: ", "острая токсичность при пероральном введении ","более 5000 мг/кг " "действие на слизистые(баллы) ",0 "сенсибилизирующее действие ",отсутствие "водородный показатель ","3,0-9,0 ед. рН " ртуть ,"не более 1,0мг/кг " свинец ,"не более 5,0мг/кг " мышьяк ,"не более 5,0мг/кг " "Массовая доля фторида ","0,01-0,05 % "