RU.77.01.34.014.Е.005019.05.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубной гель "Dental Gel" т.м. "Nahrin"

Наименование получателя

"Justrich Cosmetics AG", Адрес: Auerstrasse 39, CH-9442 Berneck, Switzerland (Швейцария)

Наименование изготовителя

"Justrich Cosmetics AG", Адрес: Auerstrasse 39, CH-9442 Berneck, Switzerland (Швейцария)

Область применения продукции

Средства для гигиены полости рта

В соответствии с РУ

сертификат о надлежащей производственной практике GMP, сертификат на право свободной реализации, сертификат о свободной продаже, фитосанитарный сертификат от изготовителя, ингредиентный состав

Типографский номер бланка

265730

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4)

Протоколы исследований

протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) № 7086 03-ХСМ от 18.05.2012 г., АИЛЦ ФГБУ "РНИИТО им.Р.Р.Вредена Минздравсоцразвития РФ"(Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.210) № 2405-12 от 29.03.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004828.05.12 от 25.05.2012 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения пасты или геля у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура пасты или геля не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной (за исключением случаев, когда данные свойства обусловлены рецептурой и декларированы изготовителем) " Цвет ,"Свойственный цвету изделия данного наименования " "Запах, Вкус ","Приятный, свойственный данному изделию " "Водородный показатель рН, ед. ","5,5-10,5 " "Мышьяк, мг/кг; Свинец, мг/кг ","не более 5,0 " "Ртуть, мг/кг ","не более 1,0 " "Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г ","не более 100 " "Семейство Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus ",отсутствие "Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г ",отсутствие "Оценка степени цитотоксического действия (ЦТД) по морфологическим показателям целостности монослоя клеток фибробластов кожи эмбриона человека ","отсутствие ЦТД " "Оценка раздражающих свойств на конъюнктиву глаза с помощью теста на хориоаллантоисной оболочке куриного эмбриона ","отсутствие действия " "Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) ","отсутствие неприятных ощущений " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие (при однократном использовании, в течение месяца) " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов "