RU.77.01.34.014.Е.004788.05.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубной гель с лимонной мятой (Zahngel Limonen Minze) т.м. "Just", в том числе в наборе "Дентал" (Dental) т.м. "Just"

Наименование получателя

"JUST International" AG, Адрес: CH-9428, Walzenhausen, Switzerland (Швейцария)

Наименование изготовителя

"JUST International" AG, Адрес: CH-9428, Walzenhausen, Switzerland (Швейцария)

Область применения продукции

Средства для гигиены полости рта

В соответствии с РУ

сертификат GMP, сертификат ISO 9001:2008, спецификация, информация о продукте, состав

Типографский номер бланка

199994

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4)

Протоколы исследований

протокол ИЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ38) № 35-2/ЕСЭТ от 30.03.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004788.05.12 от 24.05.2012 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной " Цвет ,"Свойственный цвету изделия данного наименования " "Запах, Вкус ","Приятный, свойственный данному изделию " "Водородный показатель рН, ед. ","5,5-10,5 " "Массовая доля фторида, % ","0,02-0,15 " "Мышьяк, мг/кг; Свинец, мг/кг ","не более 5,0 " "Ртуть, мг/кг ","не более 1,0 " "Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г ","не более 100 " "Семейство Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus ",отсутствие "Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г ",отсутствие "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Действие на слизистые оболочки, баллы ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) ","отсутствие неприятных ощущений " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие (при однократном использовании, в течение месяца) " "Очищающее действие при однократном применении, % ","Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Противокариозное действие ","Снижение индекса КПУ не менее чем на 25 % при применении средства в течение 2 лет "