RU.77.01.34.014.Е.003898.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиены полости рта: сменные насадки зубных щеток, торговой марки "Garlyn", в комплекте и отдельными предметами для моделей электрических зубных щеток: Smile Activecare black, Smile Activecare white, Smile Shinycare white, Smile Shinycare black, Smile Ultracare, Smile Crystalcare black, Smile Crystalcare white.

Наименование получателя

ООО "УМНАЯ ТЕХНИКА", адрес: 196006, г. Санкт-Петербург, ул Новорощинская, д. 4, литера А, н. пом/офис 1Н, №552/809-2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

SHENZHEN RISUN TECHNOLOGY CO.,LTD, адрес: Building A, No. 6 of Xinmu Road, Xinmu Community, Pinghu, Shenzhen, China, Китай. Филиал завода: Ningbo Doo-Oh Intelligent Technology Co., Ltd., адрес: 6th Floor, Unit 3, Building 32, Dehao Intelligent Manufacturing Valley, No. 2, Dongsheng Road, Yuexi Township, Ninghai County, Ningbo City, Zhejiang Province, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

В соответствии с РУ

Сведения о составе, Декларация качества

Типографский номер бланка

477372

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-003411/122024 от 11.12.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4919965703 от 11.12.2024 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.21775 от 31.10.2024 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.12008 от 19.11.2024 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.1124.25705.51535.4 от 03.12.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004282.12.24 от 06.12.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Альфа-метилстирол, мг/л, не более , 0,1 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Е-капролактам, Толуол,, мг/л, не более , 0,5 Гексаметилендиаминд, , Бензол, Стирол, Этилбензол, Ксилолы (смесь изомеров, мг/л, не более , 0,01 Фенол, мг/л, не более , 0,05 Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,02 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов