RU.77.01.34.014.Е.003887.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиены полости рта для взрослых одноразовые "Optiline", в том числе в наборах: щётка зубная средней жесткости.

Наименование получателя

АО "ОПТИКОМ", адрес: 115404, г. Москва, ул. Ряжская, д. 13, к. 1, эт 4 пом I к 19 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"HANGZHOU TOP TRADING CO., LTD", адрес: Room 1503 No.26 Jie Fang Road Shangcheng District, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделие для ухода за полостью рта для взрослых. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх

В соответствии с РУ

Сведения о составе, Декларация качества, Описание

Типографский номер бланка

477359

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-003417/122024 от 12.12.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4922728654 от 11.12.2024 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.11739 от 20.11.2024 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.1024.25599.51382.4 от 08.11.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004250.12.24 от 05.12.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Ацетон, Гексан , Гептан , Спирт изопропиловый , Спирт пропиловый , Формальдегид, Этилацетат,, мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, мг/л, не более , 0,5 Гексаметилендиаминд, , Бензол, мг/л, не более , 0,01 Токсикологические показатели: , Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Действие на слизистые, балл , 0 Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов