RU.77.01.34.014.Е.003867.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная щетка parodontax Комплексная защита (parodontax Complete Protection)

Наименование получателя

АО "Хелеон Рус", адрес: 123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 10, помещ. III, комната 9, эт 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Schiffer And Menezes India Private Limited, адрес: Plot Nos. L-26, L-27, Phase II-A, Verna Industrial Estate, Verna, Salcete, Goa - 403 772, India (Индия)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

В соответствии с РУ

Сведения о составе, Декларация качества, Сертификат системы качества, Спецификация

Типографский номер бланка

477338

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-003394/122024 от 11.12.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4920107614 от 11.12.2024 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.21778 от 31.10.2024 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.12094 от 19.11.2024 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.1124.25707.51536.4 от 03.12.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004290.12.24 от 06.12.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Ацетон, Гексан , Гептан , Спирт изопропиловый , Спирт пропиловый , Формальдегид, Этилацетат,, Альфа-метилстирол,мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Диметилтерефталат, мг/л, не более , 1,5 Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, мг/л, не более , 0,5 Гексаметилендиаминд, , Бензол, Стирол, Этилбензол,мг/л, не более , 0,01 Этиленгликоль, мг/л, не более , 1,0 Толуол, Е-капролактам, мг/л, не более , 0,5 Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,02 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов