RU.77.01.34.014.Е.003742.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Набор насадок для ирригатора Multinel Jetsy Fold&Go

Наименование получателя

ООО "Р-ДИСТРИБУЦИЯ", адрес: 195267, г. Санкт-Петербург, пр-кт Просвещения, д. 86, к. 1, офис 12-Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Shenzhen Besman Electronic Technology Co., Ltd.", адрес: Floor 3-4, Building B NO. 189 and Floor 301, 401, Building C NO.184, Tengfeng Avenue, Fenghuang Community, Fuyong Street, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, P.R.China. 518104 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для гигиены полости рта для взрослых

В соответствии с РУ

Сведения о составе, Декларация качества, Сертификат системы менеджмента качества ISO

Типографский номер бланка

477209

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4)

Протоколы исследований

Заявление № 77-003244/112024 от 26.11.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4864019216 от 26.11.2024 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.21458 от 31.10.2024 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.1024.25514.51247.14 от 08.11.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004080.11.24 от 19.11.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности изделия Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Формальдегид, мг/л, не более , 0,10 Ацетальдегид, мг/л, не более , 0,2 Спирт бутиловый, мг/л, не более , 0,5 Ксилолы (смесь изомеров), мг/л, не более , 0,010 Этилбензол, мг/л, не более , 0,010 Стирол, мг/л, не более , 0,010 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Толуол, мг/л, не более , 0,500 Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,020 Бензол, мг/л, не более , 0,01 Альфа-метилстирол, мг/л, не более , 0,100 Фенол, мг/л, не более , 0,050 Хлорбензол, мг/л, не более , 0,02 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов