RU.77.01.34.014.Е.003718.11.24
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.003718.11.24
Наименование продукции
Зубочистки с нитью одноразовые, торговая марка "SMILE EXPERT", "BC Pharma Hilfen"
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕСТВЕННОСТЬЮ "ФС ГРУПП" (ООО "ФС ГРУПП") (ИНН 9729285907, ОГРН 1197746399058), 119192, Москва, улица Мосфильмовская, дом 74Б, этаж 19, апартаменты 218, комната 3, Российская Федерация (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"NEW PHENIX HOME PRODUCTS MANUFACTORY CO. LTD", адрес: No.526, 1 SITUMIAO ROAD, YANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
средства по уходу за зубами и полостью рта для взрослых. Условия хранения: при температуре от +5 до +25 °С в недоступном для детей месте. Способ применения в соответствии с рекомендациями производителя.
В соответствии с РУ
Техническое описание, паспорта безопасности на материалы, сертификат системы менеджмента качества EN ISO 9001:2015, письмо изготовителя о качестве продукции.
Типографский номер бланка
477184
Документы
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4, подразд. II, разд. 16)
Протоколы исследований
Заявление № 77-003219/112024 от 21.11.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4844196863 от 21.11.2024 г. Протокол лабораторных испытаний №04.0724.25202.50797.14 от 07.10.2024 ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172). Экспертное заключение №01.ОИ.П.864.10.24 от 30.10.2024 ОИ ООО "Док-сервис" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710204). Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.003612.11.24 от 18.11.2024 г.
Этикетка
на русском языке: наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак) - при наличии; наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (при наличии); номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; срок годности и дата изготовления, либо дата истечения срока реализации; тип: невощеные.
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Органолептические показатели: ,
Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток. Без разволокнения
Тип , Невощеная, не ароматизированная, без фторидов, нить - полиэтилен, ручка - полистирол
Привкус водной вытяжки, балл , не более 2
Санитарно-химические показатели: ,
Формальдегид, мг/л , не более 0,1
Ацетальдегид, мг/л , не более 0,2
Ацетон, мг/л , не более 0,1
Спирт изобутиловый, мг/л , не более 0,5
Спирт пропиловый, мг/л , не более 0,1
Спирт изопропиловый, мг/л , не более 0,1
Этилацетат, мг/л , не более 0,1
Гексан, мг/л , не более 0,1
Гептан, мг/л , не более 0,1
Толуол, мг/л , не более 0,5
Этилбензол, мг/л , не более 0,01
Спирт метиловый, мг/л , не более 0,2
Спирт бутиловый, мг/л , не более 0,5
Бензол, мг/л , не более 0,01
Стирол, мг/л , не более 0,01
Токсикологические показатели: ,
Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , Отсутствие токсического и раздражающего действия
Индекс токсичности, % , 70-120
Клинические показатели: ,
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов.
Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов