RU.77.01.34.014.Е.003627.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Межзубные ершики-зубочистки Soft picks PRESIDENT® размер М Артикул 308

Наименование получателя

АО "Премьер-Фарма", адрес: 105082, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 69, строение 1, э антр/п I/к 16/офис 210 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Broad Origin Inc., адрес: Rm1101, Chengkai International, No800, Yinxiu Road, Wuxi (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для взрослых

В соответствии с РУ

Спецификация, Сертификат качества, Декларация соответствия

Типографский номер бланка

477091

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4)

Протоколы исследований

Заявление № 77-003152/112024 от 14.11.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4821473203 от 14.11.2024 г. Протокол ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0824.25346.51020.14 от 18.09.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003992.11.24 от 07.11.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности изделия Привкус водной вытяжки, балл , не более 2 Ацетальдегид, мг/л, не более , 0,2 Ацетон, Этилацетат, Гексан, Гептан, мг/л, не более , 0,1 Формальдегид, мг/л, не более , 0,1 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, мг/л, не более , 0,5 Спирт пропиловый, Спирт изопропиловый, мг/л, не более , 0,1 Бензол, мг/л, не более , 0,01 Фенол, мг/л, не более , 0,050 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 4