RU.77.01.34.014.Е.003626.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Ершики для очистки межзубных промежутков PRESIDENT®: размер XS Артикул 303, размер S Артикул 304, размер М Артикул 305, размер L Артикул 306, Mix Артикул 307

Наименование получателя

АО "Премьер-Фарма", адрес: 105082, г. Москва, ул. Бакунинская, д. 69, строение 1, э антр/п I/к 16/офис 210 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Broad Origin Inc., адрес: Rm1101, Chengkai International, No800, Yinxiu Road, Wuxi (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для взрослых

В соответствии с РУ

Спецификация, Сертификат качества, Декларация соответствия

Типографский номер бланка

477090

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4)

Протоколы исследований

Заявление № 77-003151/112024 от 14.11.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4821001734 от 14.11.2024 г. Протоколы Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21АИ63) №19Л/З-01.10/24 от 01.10.2024 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0824.25347.51021.14 от 18.09.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003993.11.24 от 07.11.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности изделия Привкус водной вытяжки, балл , не более 2 Гексаметилендиамин, мг/л, не более , 0,01 Метиловый спирт, мг/л, не более , 0,2 Ацетальдегид, мг/л, не более , 0,2 Формальдегид, мг/л, не более , 0,1 Спирт бутиловый, мг/л, не более , 0,5 Бензол, мг/л, не более , 0,01 Фенол, мг/л, не более , 0,050 Е-капролактам, мг/л, не более , 0,500 Железо, мг/л, не более , 0,3 Никель, мг/л, не более , 0,1 Марганец, мг/л, не более , 0,1 Хром суммарно, мг/л, не более , 0,1 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов