RU.77.01.34.014.Е.003613.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная нить с ментолом, торговой марки: "SMILE EXPERT".

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕСТВЕННОСТЬЮ "ФС ГРУПП" (ООО "ФС ГРУПП") (ИНН 9729285907, ОГРН 1197746399058), 119192, Москва, улица Мосфильмовская, дом 74Б, этаж 19, апартаменты 218, комната 3, Российская Федерация (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"NEW PHENIX HOME PRODUCTS MANUFACTORY CO. LTD", адрес: No.526, 1 SITUMIAO ROAD, YANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

средство гигиены полости рта (зубов) для взрослых (нить для очистки межзубных промежутков). Условия хранения: при температуре от +5 до +25 °С в недоступном для детей месте. Способ применения в соответствии с рекомендациями производителя.

В соответствии с РУ

Техническое описание, сертификат системы менеджмента качества EN ISO 9001:2015, письмо изготовителя о качестве продукции.

Типографский номер бланка

477077

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4, подразд. II, разд. 16)

Протоколы исследований

Заявление № 77-003108/112024 от 12.11.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4812734483 от 12.11.2024 г. Протокол лабораторных испытаний №04.0724.25201.50795.14 от 04.10.2024 ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172); протокол лабораторных испытаний №13Л/З-21.08/24 от 21.08.2024 ИЛ "LIGHT GROUP" ИЦ "CERTIFICATION GROUP" ООО "Трансконсалтинг" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21AИ63. Экспертное заключение № 01.ОИ.П.788.10.24 от 08.10.2024 ОИ ООО "Док-сервис" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710204).

Этикетка

на русском языке: наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак) - при наличии; наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (при наличии); номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; срок годности и дата изготовления, либо дата истечения срока реализации; длина нити (м); тип: вощеные, виды добавок.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Органолептические показатели: , Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Без разволокнения Тип , Нейлон, вощеная, с ароматом ментола, без фторидов Привкус водной вытяжки, балл , не более 2 Санитарно-химические показатели: , Спирт метиловый, мг/л , не более 0,20 Бензол, мг/л , не более 0,01 Гексаметилендиамин мг/л , не более 0,01 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , Отсутствие токсического и раздражающего действия Индекс токсичности, % , 70-120 Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов