RU.77.01.34.014.Е.003598.04.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.003598.04.13
Наименование продукции
Зубная щетка SMILEX с ионами серебра
Наименование получателя
М+С Шиффер ГмбХ/ M+C Schiffer GmbH. Адрес: Industriestrasse 4, D-53577 Neustadt, Germany (Гeрмания)
Наименование изготовителя
М+С Шиффер ГмбХ/ M+C Schiffer GmbH. Адрес: Industriestrasse 4, D-53577 Neustadt, Germany (адрес производства: Fritz-Haber-Str. 2, 53577 Neustadt / Wied) (Гeрмания)
Область применения продукции
Средства гигиены полости рта
В соответствии с РУ
паспорт безопасности, сертификат качества, сертификат ISO 9001:2008, сертификат ISO 14001:2004, декларация, спецификация
Типографский номер бланка
290025
Документы
"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4)
Протоколы исследований
Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) № 3501 12-Т от 19.04.2013 г., ИЛЦ "ЦПС" ФГУЗ ГБОУ ВПО СПб ГМУ им.акад. И.П.Павлова (аттестат аккредитации ГСЭН.RU.ЦОА.011.694) № А.щ.717.13.03.Mm.01 от 06.03.2013 г., ИЛ ООО "Центр исследования качества душистых веществ и косметики "КОСМЭКС" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПК20) № 38 от 11.03.2013 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004091.04.13 от 10.04.2013 г.
Этикетка
В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Привкус водной вытяжки, баллы ","не более 2 " "Ацетальдегид, Метиловый спирт, мг/л ","0,2 " "Гексаметилендиамин, Бензол, Стирол, Этилбензол, мг/л ","0,01 " "Формальдегид, Этилацетат, Ацетон, Изопропиловый спирт, Гексан, Гептан, Пропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Акрилонитрил, мг/л ","0,02 " "Бензальдегид, мг/л ","0,003 " "Толуол, Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Токсическое и раздражающее действие, определяемое на альтернативных биологических моделях методами in vitro ","отсутствие токсического и раздражающего действия (индекс токсичности 70-120) " "Общее количество мезофильных аэробных и факультативноанаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ в 1,0 г (см3) продукции ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные и плесневые грибы, Бактерии семейства Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeroginosa ",отсутствие  "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течении 48 часов ","отсутствие деформации щеточного поля " "Серебро, мг/л ","0,05 "