RU.77.01.34.014.Е.003581.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Сменная насадка для электрической зубной щетки SILCAMED PD-Y1

Наименование получателя

ООО "РусДент" , адрес: 141707, Московская область, г. Долгопрудный, пр-т Пацаева, д. 7, корп. 6, этаж 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Shenzhen Photondust Technology Co., Ltd.", адрес: 606B, A1 Building, Zhihuiyuan, Fuyong street, Baoan district, Shenzhen City, Guangdong China 5180000 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых.. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх

В соответствии с РУ

Сведения о составе, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

477044

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-003097/112024 от 12.11.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ № 4812233340 от 12.11.2024 г. Протоколы Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21АИ63) №308Л/З-17/09-24 от 17.09.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №151/ЕСЭТ от 10.10.2024 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 77.01.12.П.003940.11.24 от 05.11.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Ацетон, Гексан , Гептан , Спирт изопропиловый , Спирт пропиловый , Формальдегид, Этилацетат,, мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, мг/л, не более , 0,5 Гексаметилендиаминд, , Бензол, мг/л, не более , 0,01 Метиленхлорид, мг/л, не более , 7,5 Хлорбензол, мг/л, не более , 0,02 Токсикологические показатели: , Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Действие на слизистые, балл , 0 Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов