RU.77.01.34.014.Е.003524.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная щетка Oral-B PRO-EXPERT ADVANCED ГЛУБОКОЕ ОЧИЩЕНИЕ; Зубная щетка Oral-B PRO-3D WHITE CLINICAL ОТБЕЛИВАНИЕ

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Mapaex Health and Personalcare Ireland Private Limited, адрес: Green Road, Newbridge, Co. Kildare, Ireland (Ирландия)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

Технические характеристики, Сертификат качества и GMP

Типографский номер бланка

476969

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4 (Подраздел II))

Протоколы исследований

Заявление № 77-003035/102024 от 30.10.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4766162146 от 30.10.2024 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.18481 от 25.09.2024 г., 77.24.18480 от 01.10.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №147-1/ЕСЭТ , 147-2/ЕСЭТ от 10.10.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003857.10.24 от 25.10.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели: , Привкус водной вытяжки, балл , не более 2 Формальдегид, мг/л, не более , 0,10 Ацетальдегид, мг/л, не более , 0,2 Ацетон, мг/л, не более , 0,1 Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый мг/л, не более , 0,5 Гексаметилендиаминд, мг/л, не более , 0,01 Гексан, Гептан, мг/л, не более , 0,1 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Спирт изопропиловый, Спирт пропиловый, мг/л, не более , 0,1 Бензол, мг/л, не более , 0,01 Этилацетат, мг/л, не более , 0,1 Е-капролактам, мг/л, не более , 0,5 Фенол, мг/л, не более , 0,05 Токсикологические показатели: , Токсическое и раздражающее действие, определяемое на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие (снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону), % , не менее, чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов