RU.77.01.34.014.Е.003519.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная нить вощеная Oral-B Pro-Expert Advanced Глубокое очищение

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Havpak Inc., адрес: 27-43 Great Valley Pkwy, Malvern, PA 19355, United States (США)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

Сертификат качества и GMP, Состав, Спецификация

Типографский номер бланка

476972

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4, подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-003020/102024 от 29.10.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4761195217 от 29.10.2024 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.18130 от 27.09.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №149/ЕСЭТ от 10.10.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003808.10.24 от 22.10.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, область применения, длина, тип, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Без разволокнения Органолептические показатели: , Привкус водной вытяжки, балл , не более 2 Санитарно-химические показатели: , Фенол, мг/л, не более , 0,05 Формальдегид, мг/л, не более , 0,1 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Спирт изопропиловый, мг/л, не более , 0,1 Спирт бутиловый, мг/л, не более , 0,5 Спирт изобутиловый, мг/л, не более , 0,5 Спирт пропиловый, мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегид, мг/л, не более , 0,2 Этилацетат, мг/л, не более , 0,1 Ацетон, мг/л, не более , 0,1 Гексан, мг/л, не более , 0,1 Гептан, мг/л, не более , 0,1 Бензол, мг/л, не более , 0,01 Е-капролактам, мг/л, не более , 0,5 Гексаметилендиамин, мг/л, не более , 0,01 Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,02 Метилметакрилат, мг/л, не более , 0,25 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40 % от первонача