RU.77.01.34.014.Е.003512.12.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия гигиены полости рта для взрослых: сменные насадки к электрической зубной щетке, с товарным знаком "BORK", в наборах или отдельными предметами, модели: AF760B, AF760B gg, AF760B ch

Наименование получателя

ООО "БОРК-Импорт", адрес: 108811, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Солнцево, кв-л 32, д. 17А, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"B.O.R.K. Elektronik GmbH", адрес: Potsdamer Str. 92, 10785 Berlin, Germany, Германия. Филиал завода: Guangdong Bixdo Health Technology Co., Ltd., адрес: Suite 201, Building 7, NO. 4 Xingye Road, Shunde, Foshan, Guangdong, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Для личной гигиены по уходу за полостью рта. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

В соответствии с РУ

Декларация качества, Информация о материалах, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

487748

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-003576/122025 от 08.12.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6545177823 от 08.12.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77-00/47297-25 от 27.10.2025 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №149/ЕСЭТ от 02.12.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003911.12.25 от 04.12.2025 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Фенол, мг/л, не более , 0,05 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Бензол, Стирол, Этилбензол, Ксилолы (смесь изомеров) , мг/л, не более , 0,01 Е-капролактам, Толуол, мг/л, не более , 0,5 Альфа-метилстирол, мг/л, не более , 0,1 Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,02 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов