RU.77.01.34.014.Е.003495.12.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиенического ухода за полостью рта для взрослых марки "Biorepair": BIOREPAIR CURVE Total Protection / Биорепейр зубная щетка изогнутая для комплексной защиты

Наименование получателя

ООО "Косвелл Руссия", адрес: 109052, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Нижегородский, ул Нижегородская, д. 53, кв. 53 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"COSWELL S.P.A.", адрес: Via Gobetti, 4- 40050, Funo di Argelato (BO), Italy, Италия. Адрес производства: "Broad Origin Inc", адрес: Room 1805, Taihumingzhu Developing Building No1890, Taihu West Avenue, Wuxi City, Jiangsu Province, P.R., China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

В соответствии с РУ

Заявление о качестве продукции, Сведения о материалах, Паспорт безопасности, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

487729

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-003589/122025 от 09.12.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6549701094 от 09.12.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77-00/53260-25 от 27.11.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.1125.27973.55144.4 от 17.11.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003854.12.25 от 02.12.2025 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Ацетон, Спирт изопропиловый , Спирт пропиловый , Формальдегид, Этилацетат,, Гексан, Гептан, мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, мг/л, не более , 0,5 Гексаметилендиаминд, , Бензол, мг/л, не более , 0,01 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов