RU.77.01.34.014.Е.003461.04.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Жидкость для ирригатора "ИРИКС"

Наименование получателя

ЗАО "Стоматология - Дентистри" (ЗАО "СтомаДент"), Адрес: 140070, Московская обл., Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гришина, д. 11 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

Средства для гигиены полости рта

В соответствии с РУ

ТУ 9158-018-40151387-2007 Жидкость для ирригатора "ИРИКС", описание

Типографский номер бланка

198613

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4)

Протоколы исследований

протоколы ИЦ Орехово-Зуевского филиала ФГУ "Менделеевский ЦСМ" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.023.554) № 0180, 0180/1 от 01.02.2012 г., АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПК 06) № 003, 003/1 от 02.02.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003330.04.12 от 04.04.2012 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной Цвет , Свойственный цвету изделия данного наименования Запах, Вкус , Приятный, свойственный данному изделию Водородный показатель рН, ед. , 5,5-10,5 Массовая доля фторида, % , 0,02-0,15 Мышьяк, мг/кг; Свинец, мг/кг , не более 5,0 Ртуть, мг/кг , не более 1,0 Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г , не более 100 Семейство Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus , отсутствие Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г , отсутствие Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта Действие на слизистые оболочки, баллы , 0 Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , отсутствие неприятных ощущений Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , отсутствие (при однократном использовании, в течение месяца) Противокариозное действие , Снижение индекса КПУ не менее чем на 25 % при применении средства в течение 2 лет Противовоспалительное действие, % , Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30%