RU.77.01.34.014.Е.003453.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых: Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B PRO Sensitive Clean

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Procter & Gamble Manufacturing GmbH, адрес: Baumhofstr. 40, 97828 Marktheidenfeld, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

Сертификат качества GMP, Технические характеристики

Типографский номер бланка

463060

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4)

Протоколы исследований

Заявление № 03478 от 12.12.2023 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.23.11376/и от 21.11.2023 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №130/ЕСЭТ/И от 23.11.2023 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003860.11.23 от 30.11.2023 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.003166.11.23 от 10.11.2023 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели: , Привкус водной вытяжки, балл , не более 2 Формальдегид, мг/л, не более , 0,1 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Спирт изопропиловый, мг/л, не более , 0,1 Спирт бутиловый, мг/л, не более , 0,5 Спирт изобутиловый, мг/л, не более , 0,5 Спирт пропиловый, мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегид, мг/л, не более , 0,2 Этилацетат, мг/л, не более , 0,1 Диметилтерефталат, мг/л, не более , 1,5 Этиленгликоль, мг/л, не более , 1,0 Ацетон, мг/л, не более , 0,1 Гексан, мг/л, не более , 0,1 Гептан, мг/л, не более , 0,1 Токсикологические показатели: , Токсическое и раздражающее действие, определяемое на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действия , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , отс ,