RU.77.01.34.014.Е.003450.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Электрические приборы бытового назначения, применяемые для гигиены полости рта: электрические зубные щётки, торговая марка "TUVIO", серии: TBS, TBOS, TBUS, TBUST, TBSM, TBSС; насадки для электрических зубных щёток торговой марки "TUVIO серии: TBS, TBOS, TBUS, TBUST, TBSM, TBSС в комплекте и отдельными предметами

Наименование получателя

ООО "ЗЕНТРУМ", адрес: 101000, г. Москва, пер. Милютинский, д. 10, стр. 1, э 3 пом VIII к 4 оф 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Wind MobilityTechnology (BeiJing) Co., Ltd, адрес: 11605, 13th Floor, Building 1, No. 2 Nanzhugan Hutong, Dongcheng District, Beijing, China, Китай(ПРИЛОЖЕНИЕ)Филиалы завода: 1. Guangdong Xinbao Electrical Appliances Holdings Co.Ltd., адрес: Longzhou Road, Leliu Town, Shunde District, Foshan City, Guangdong, China (Китай); 2. Shenzhen Besman Electronic Technology Co. Ltd., адрес: 3/F,4/F, Bldg B N0.189 and R101, R201, R301, R401, R501, N0.184 Tengfeng Avenue, Fenghuang Community, Fuyong Street, Baoan District, Shenzhen, China (Китай); 3. YUELI GROUP CO. LTD., адрес: No.999 Kaifa East Road Zhouxiang Cixi Ningbo, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

В соответствии с РУ

Декларация качества, Сведения о составе

Типографский номер бланка

476890

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-002943/102024 от 24.10.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4744383740 от 24.10.2024 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.18083 от 24.09.2024 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.09718 от 07.10.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №140/ЕСЭТ от 17.10.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003771.10.24 от 18.10.2024 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Альфа-метилстирол, мг/л, не более , 0,1 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Гексаметилендиаминд, , Стирол, Бензол, Ксилолы (смесь изомеров), мг/л, не более , 0,01 Бензальдегид, мг/л, не более , 0,003 Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,02 Капролактам, мг/л, не более , 0,5 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов