RU.77.01.34.014.Е.003394.12.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.003394.12.25
Наименование продукции
Зубная щетка для взрослых, торговая марка ligne ecologique
Наименование получателя
ООО "Отель-Контракт", адрес: 107023, г. Москва, ул. Большая Семёновская, д. 49, помещение IV, ком. 8 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Yangzhou Kailai Import & Export Trade CO.,LTD, адрес: NO.8 Longwang Road, Hangji Industrial Park, Yangzhou City, Jiangsu Province, China (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
Изделия гигиены полости рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца
В соответствии с РУ
Сведения о составе, Спецификация, Декларация о соответствии, Сертификат FDA
Типографский номер бланка
487621
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Протоколы исследований
Заявление № 77-003486/122025 от 02.12.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6512592214 от 02.12.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77-00/41334-25 от 24.09.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.1025.27940.55049.14 от 11.11.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003757.11.25 от 20.11.2025 г.
Этикетка
наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы  Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов  Формальдегид, Ацетон, Гексан, Гептан, Этилацетат, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/л, не более , 0,1  Спирт метиловый, Ацетальдегид, мг/л, не более , 0,2  Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый , мг/л, не более , 0,5  Диметилтерефталат, мг/л, не более , 1,5  Этиленгликоль, мг/л, не более , 1,0  Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия  Клинические показатели: ,    Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов  Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40%  Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов