RU.77.01.34.014.Е.003365.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых: зубная щётка средней жесткости Happy Morning De Luxe, с маркировкой "Hager & Werken", зубная щётка средней жесткости Carebrush Ortho, в том числе в наборах, с маркировкой "miradent"

Наименование получателя

ООО "ХАГЕР ЕВРАЗИЯ", адрес: 115088, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южнопортовый, ул 2-я Машиностроения, д. 27, стр. 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Hager & Werken Gmbh & Co.KG", адрес: Ackerstr. 1, 47269 Duisburg (Гeрмания)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

Декларация соответствия качеству, Спецификация с указанием материалов

Типографский номер бланка

476801

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4)

Протоколы исследований

Заявление № 77-002806/102024 от 15.10.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4711261306 от 15.10.2024 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.13733 от 31.07.2024 г., 77.24.13737 от 06.08.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №111 / ЕСЭТ, 113 / ЕСЭТ от 16.09.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003358.09.24 от 18.09.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели: , Привкус водной вытяжки, баллы , не более 2 Формальдегид, мг/л, не более , 0,1 Гексаметилендиамин, мг/л, не более , 0,01 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Спирт пропиловый, мг/л, не более , 0,1 Спирт изопропиловый, мг/л, не более , 0,1 Спирт бутиловый, мг/л, не более , 0,5 Спирт изобутиловый, мг/л, не более , 0,5 Бензол, мг/л, не более , 0,01 Ацетальдегид, мг/л, не более , 0,2 Этилацетат, мг/л, не более , 0,1 Гексан, мг/л, не более , 0,1 Гептан, мг/л, не более , 0,1 Ацетон, мг/л, не более , 0,1 Токсикологические показатели: , Токсическое и раздражающее действие, определяемое на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие, % , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов