RU.77.01.34.014.Е.003351.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта для взрослых: Щетка для зубных протезов SILCAMED серии PROFESSIONAL

Наименование получателя

ООО "Дентал-Косметик-Рус", адрес: 141707, Московская область, г. Долгопрудный, пр-т Пацаева, д. 7, корп. 6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Yangzhou Guanming Plastic Manufacturer Co., Ltd.", адрес: Pioneer park of Hangji, Southwest of Tongzhou Road, Hangji Town, Yangzhou, Jiangsu, China, 225111 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Хранить в вертикальном положении рабочей частью вверх

В соответствии с РУ

Сведения о составе, Сертификат анализа, Сертификат свободной продажи

Типографский номер бланка

476787

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-002830/102024 от 16.10.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4716072166 от 16.10.2024 г. Протоколы Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21АИ63) №502Л/З-09.09/24 от 09.09.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №145/ЕСЭТ от 20.09.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003698.10.24 от 11.10.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Ацетон, Гексан , Гептан , Спирт изопропиловый , Спирт пропиловый , Формальдегид, Этилацетат,, мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, мг/л, не более , 0,5 Гексаметилендиаминд, , Бензол, мг/л, не более , 0,01 Токсикологические показатели: , Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Действие на слизистые, балл , 0 Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов