RU.77.01.34.014.Е.003350.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Насадки на электрические зубные щетки торговой марки "Oclean": "Easy Clean Brush Head" моделей P1K1, P1K2

Наименование получателя

ООО "ЗЕНТРУМ", адрес: 101000, г. Москва, пер. Милютинский, д. 10, стр. 1, э 3 пом VIII к 4 оф 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Shenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd., адрес: 28G, Building 3, Dachong Business Center (Phase 3), No.18, Dachong 1st Road, Dachong Community, Yuehai Street, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

В соответствии с РУ

Декларация качества, Сведения о составе

Типографский номер бланка

476786

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-002831/102024 от 16.10.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4716512829 от 16.10.2024 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.17239 от 10.09.2024 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.09299 от 09.09.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №135/ЕСЭТ от 20.09.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003700.10.24 от 11.10.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Альфа-метилстирол, , мг/л, не более , 0,1 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,02 Толуол, Капролактам, мг/л, не более , 0,5 Гексаметилендиаминд, , Бензол, Стирол, Этилбензол,)Ксилолы (смесь изомеров) , мг/л, не более , 0,01 Фенол, мг/л, не более , 0,05 Капролактам, мг/л, не более , 0,5 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов