RU.77.01.34.014.Е.003319.12.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиены полости рта: электрические зубные щетки, модели: BET-C01, BET-S01, BET-S03, BY-V12, BY-V11, DR.BEI Q3, DR.BEI S7 и сменные насадки, модели: EB-P202, EB-N0202, EB02BK060300, EB02PL060300, DR.BEI Q3-D04, DR.BEI 4D GUM, DR.BEI 4D CLEAN в комплекте и отдельными предметами, торговой марки: "DR.BEI"

Наименование получателя

ООО "Рустон", адрес: 143441, Московская область, Красногорский р-н, п/о Путилково, 69 км МКАД, стр. 17 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Wuxi Qinghe Xiaobei Technology Co., Ltd.", адрес: Room 1106, 11th floor, NO.2 of Building 530, Binhu district, Wuxi City, Jiangsu, P.R.China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

Декларация качества и безопасности, Сведения о составе, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

409025

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 03420 от 19.12.2019 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42-3506/4, 42-3507/4 от 18.11.2019 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №428/ЕСЭТ, 429-1/ЕСЭТ от 28.11.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003802.12.19 от 17.12.2019 г.

Этикетка

В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Диметилтерефталат, мг/л, не более ","1,5 " "Этиленгликоль, мг/л, не более ","1,0 " "Метиловый спирт, мг/л, не более ","0,2 " "Толуол, мг/л, не более ","0,5 " "Гексаметилендиамин, Бензол, Этилбензол, Стирол, мг/л, не более ","0,01 " "альфа-Метилстирол, мг/л, не более ","0,1 " "Акрилонитрил, мг/л, не более ","0,02 " "Ксилолы (смесь изомеров), мг/л, не более ","0,05 " "Токсикологические показатели: ", "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "