RU.77.01.34.014.Е.003275.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Крем для фиксации зубных протезов, торговых марок: "Whiteberg", "Zero White"

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФС ГРУПП"(ООО "ФС ГРУПП") (ИНН 9729285907, ОГРН 1197746399058), 119192, Москва, улица Мосфильмовская, дом 74Б, этаж 19, апартаменты 218, комната 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Anhui Greenland Biotech Co., Ltd.", адрес: No. 5, Kaiyuan Rd, Mohekou Industrial Zone, Bengbu City, Anhui, China, (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства для гигиены полости рта. Условия хранения: при температуре от +5°С до +25°С в недоступном для детей месте. Способ применения: в соответствии с рекомендациями изготовителя на русском языке.

В соответствии с РУ

Техническое описание; сертификат системы менеджмента качества; декларации изготовителя.

Типографский номер бланка

476710

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4)

Протоколы исследований

Заявление № 77-002744/102024 от 09.10.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4688733593 от 08.10.2024 г. Протокол лабораторных испытаний №04.0724.25203.50798.14 от 04.09.2024 ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172); Без приложения недействительно. Приложение на 1 л. (ПРИЛОЖЕНИЕ)протокол лабораторных исследований №29565 от 20.08.2024 ОЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.510151). Экспертное заключение № 01.ОИ.П.793.10.24 от 08.10.2024 ОИ ООО "Док-сервис" (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.710204).

Этикетка

наименование средства гигиены полости рта; фирменное название (товарный знак) - при наличии; наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (при наличии); номер партии или серии; наименование основных ингредиентов; срок годности и дата изготовления, либо дата истечения срока реализации; объем нетто (мл) и (или) масса (г).

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Органолептические и санитарно-химические показатели: , Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования Запах, вкус, цвет , Соответствует технической документации на данное изделие Мышьяк, мг/кг , не более 5,0 Ртуть, мг/кг , не более 1,0 Свинец, мг/кг , не более 5,0 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Микробиологические показатели: , Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г , не более 1x100 Семейство Enterobacteriaceae , отсутствие Pseudomonas aeruginosa , отсутствие Staphylococcus aureus , отсутствие Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г , отсутствие Клинические показатели: , Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , Отсутствие неприятных ощущений при использовании Местнораздражающее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов