RU.77.01.34.014.Е.003262.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия гигиены полости рта для взрослых: электрическая зубная щетка и сменные насадки к ней, модели WF602, в наборах или отдельными предметами, торговой марки "Qyron"

Наименование получателя

ООО "ТЕХНОПАРК-Центр", адрес: 108811, г. Москва, пос. Московский, кв-л 32, влд. 17А, стр. 1, этаж 3, помещ. 74 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"FIRST CREATION INDUSTRIAL LIMITED", адрес: SUITE A, 6/F, RITZ PLAZA, 122 AUSTIN ROAD, TSIMSHATSUI, KLN, HONG KONG, Гонконг. Филиал: "Shenzhen Risun Technology Co.,Ltd", адрес: Building A, № 6 of Xinmu Road, Xinmu Community, Pinghu, Shenzhen, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

В соответствии с РУ

Декларация качества, Сведения о составе

Типографский номер бланка

476698

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-002760/102024 от 10.10.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4692968696 от 09.10.2024 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.16371 от 27.08.2024 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.08660 от 23.09.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №125/ЕСЭТ от 27.09.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003572.10.24 от 02.10.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Альфа-метилстирол, , мг/л, не более , 0,1 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,02 Толуол, Капролактам, мг/л, не более , 0,5 Гексаметилендиаминд, , Бензол, Стирол, Этилбензол, Ксилолы (смесь изомеров) , мг/л, не более , 0,01 Фенол, мг/л, не более , 0,05 Бензальдегид, мг/л, не более , 0,003 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов