RU.77.01.34.014.Е.003259.11.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта марки RADIUS: Toothbrush Kidz ® Зубная щетка для детей от 6-ти лет Kidz ®. Toothbrush Totz Plus Зубная щетка для детей от 3-х лет Totz Plus.

Наименование получателя

ООО "ВИТА ЛОНГА", адрес: 141002, Московская обл., г. Мытищи, Новомытищинский проспект, д. 34/2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"RADIUS Corporation", адрес: a Pennsylvania Corporation, 207 Railroad Street Kutztown, PA 19530 USA (США)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей

В соответствии с РУ

технические характеристики,сертификат качества и GMP

Типографский номер бланка

371066

Документы

ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции предназначенной для детей и подростков"

Протоколы исследований

Заявление № 03260 от 19.11.2018 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №13623 12 от 18.09.2018 г., ИЛ ООО "Центр исследования качества душистых веществ и косметики "КОСМЭКС" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ПК20) №ТР/705, ТР/706 от 23.04.2018 г., ИЦ ФГУ ЦНИИ Стоматологии и ЧЛХ (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №354-1/ТР, 354-2/ТР от 08.10.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003302.10.18 от 25.10.2018 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Поверхность должна быть без сколов и трещин. Синтетическое волокно в кустах щетки должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ","менее 6 (для детей до 12 лет) " "Прочность крепления кустов зубных щёток, Н ","не менее 15 " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,40 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, (DL50 per os) мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","отсутствие эффекта " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ в 1 г (см2) продукции (КОЕ - колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Дрожжи, дрожже-подобные, плесневые грибы; Бактерии семейства энтеробактерии; Патогенные стафилококки; Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (см2) продукции ",отсутствие "Бензол, Спирт бутиловый, Спирт метиловый, Формальдегид, Гексаметилендиамин, мг/дм3 ","не допускается " "Фенол, мг/дм3 ","не более 0,05 " "Ацетон, Спирт изопропиловый, мг/дм3 ","не более 0,10 " "Диметилтерефталат, мг/дм3 ","не более 1,5 " "Е-капролактам, мг/дм3 ","не более 0,50 " "Ацетальдегид, мг/дм3 ","не более 0,20 " "Этиленгликоль, мг/дм3 ","не более 1,0 "