RU.77.01.34.014.Е.003257.12.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Продукция для ухода за зубами и полостью рта марки "CURASEPT": Ершики (щетки) межзубные CURASEPT PROXI, типоразмеры: P06, P07, P08, P09, P11, T10, Т12, Т14, Т14 CONE, T17, Т17 CONE, Т20 SOFT, Т21, T27, Т33

Наименование получателя

ООО "НТС "Градиент", адрес: 129301, г. Москва, ул. Бориса Галушкина, д. 14, корп. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Curasept S.p.A", адрес: via G. Parini 19, 21047, Saronno (VA) Italy, Италия. Производственная площадка: "Ponzini S.p.A" адрес: via Vittorio Veneto, 68, 20824 LAZZATE (MB) Italy (Италия)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

Технические характеристики, Сведения о составе, Сертификат качества/Сертификат GMP

Типографский номер бланка

422043

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 03305 от 04.12.2020 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HM62) №38.7825, 38.7828, 38.7830, 38.7834, 38.7835 от 13.11.2020 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №281-1/ЕСЭТ - 281-5/ЕСЭТ от 09.11.2020 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003992.11.20 от 30.11.2020 г.

Этикетка

В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Соответствует внешнему виду изделия данного наименования " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, Этилацетаит, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, Ацетон, Гексан, Гептан, Никель, Марганец, Хром, мг/л, не более ","0,1 " "Ацетальдегид, мг/л, не более ","0,2 " "Метиловый спирт, мг/л, не более ","0,2 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л, не более ","0,5 " "Гексаметилендиамин, мг/л, не более ","0,01 " "Железо, мг/л, не более ","0,3 " "Стирол, Бензол, мг/л, не более ","0,01 " "Токсикологические показатели: ", "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Действие на слизистые (баллы) ",0 "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% "