RU.77.01.34.014.Е.003250.12.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Сменные насадки для электрической зубной щетки: Oral-B iO Gentle Care, Oral-B iO Ultimate Clean Black, Oral-B iO Ultimate Clean

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Procter & Gamble Manufacturing GmbH", адрес: Baumhofstr. 40, 97828 Marktheidenfeld, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

сертификат качества и GMP, технические характеристики

Типографский номер бланка

422036

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 4)

Протоколы исследований

Заявление № 03275 от 03.12.2020 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.15648, 77.15651, 77.15652 от 06.10.2020 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №246-1/ЕСЭТ, 246-2/ЕСЭТ, 246-3/ЕСЭТ от 22.10.2020 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003982.11.20 от 26.11.2020 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 4)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щёточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закруглённые концы. " "Привкус водной вытяжки, баллы ","не более 2 " "Токсическое и раздражающее действие, определяемое на альтернативных биологических моделях методами in vitro ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения " "Время деформации щёточного поля ","отсутствие деформации щёточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов " "Изобутиловый спирт, Бутиловый спирт, Е-капролактам, мг/л ","не более 0,50 " "Ацетальдегид, Метиловый спирт, мг/л ","не более 0,20 " "Ацетон, Изопропиловый спирт, Пропиловый спирт, Этилацетат, Гексан, Гептан, Формальдегид, мг/л ","не более 0,10 " "Гексаметилендиамин, мг/л ","не более 0,01 " "Фенол, мг/л ","не более 0,05 "