RU.77.01.34.014.Е.003239.12.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.003239.12.19
Наименование продукции
Зубная щетка Aquafresh Everyday Clean
Наименование получателя
АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", адрес: 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, помещение III, комната 9, этаж 6 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"M+C Schiffer GmbH", адрес: A-5421 Adnet 192, Austria (Австрия)
Область применения продукции
Изделия для ухода за полостью рта
В соответствии с РУ
Декларация о соответствии, Спецификация, Сертификат системы качества
Типографский номер бланка
408940
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4, Подраздел II)
Протоколы исследований
Заявление № 03310 от 11.12.2019 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42-2582/12 от 01.10.2019 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №402/ЕСЭТ от 30.10.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003566.11.19 от 27.11.2019 г.
Этикетка
В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, мг/л ","не более 0,1 " "Ацетальдегид, мг/л ","не более 0,02 " "Этилацетат, мг/л ","не более 0,1 " "Метиловый спирт, мг/л ","не более 0,2 " "Бутиловый спирт, мг/л ","не более 0,5 " "Пропиловый спирт, мг/л ","не более 0,1 " "Изопропиловый спирт, мг/л ","не более 0,1 " "Изобутиловый спирт, мг/л ","не более 0,5 " "Гексан, мг/л ","не более 0,1 " "Гептан, мг/л ","не более 0,1 " "Гексаметилендиамин, мг/л ","не более 0,01 " "Ацетон, мг/л ","не более 0,1 " "Бензол, мг/л ","не более 0,01 " "Стирол, мг/л, не более ","0,01 " "Ксилолы (смесь изомеров), мг/л, не более ","0,05 " "Токсикологические показатели ",   "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели ",   "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "