RU.77.01.34.014.Е.003206.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиены полости рта: насадки для электрических зубных щеток для взрослых, в комплектах с электрическим блоком и отдельными предметами, торговой марки "Foreo" c маркировкой "ISSA"

Наименование получателя

ООО "ФОРЕО", адрес: 101000, г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Красносельский, пер Уланский, д. 22, стр. 1, помещ. 46Н/5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"VIS (Shanghai) Technology Co., Ltd.", адрес: 201505, No. 58 Linsheng Road, Tinglin Town, Jinshan District, Shanghai (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для взрослых

В соответствии с РУ

Сертификат анализа, Декларация о качестве продукции, Сертификат системы качества, Сведения о составе

Типографский номер бланка

487430

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-003286/112025 от 17.11.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6430583375 от 17.11.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77-00/39921-25 от 24.09.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.1025.27931.55035.4 от 07.11.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003636.11.25 от 13.11.2025 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Формальдегид, Ацетон, мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Диметилтерефталат, мг/л, не более , 1,5 Этиленгликоль, мг/л, не более , 1,0 Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, мг/л, не более , 0,5 Фенол мг/л, не более , 0,05 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов