RU.77.01.34.014.Е.003171.03.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.003171.03.12
Наименование продукции
Профилактические зубные пасты серии 36,6 - "ACTIVE", "SENSITIVE", "С хлоргексидином"
Наименование получателя
ЗАО "Аптеки 36,6", Адрес: 111250, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 14, корп. "К-Ж", стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "ЮРГОН", Адрес: 127287, г.Москва, пер. 4-й Вятский, д. 18, корп. 2, пом.№ 8, комн.12 (адрес производства: 140200, Московская область, г. Воскресенск, ул. Заводская, д. 1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
Средства для гигиены полости рта
В соответствии с РУ
ГОСТ 7983-99 ПАСТЫ ЗУБНЫЕ Общие технические условия, технические требования, технологическая карта, рецептура, аннотация
Типографский номер бланка
198137
Документы
"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4)
Протоколы исследований
протоколы ИЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ38) № 228-1/ЕСЭТ, 228-2/ЕСЭТ, 228-3/ЕСЭТ от 12.12.2011 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002744.03.12 от 14.03.2012 г.
Этикетка
В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Внешний вид , Соответствуют внешнему виду изделия данного наименования. Не должно наблюдаться расслоения у выходного отверстия тубы или вдоль выдавленной "ленты". Текстура не должна быть комковатой, крупнозернистой, пористой или аэрированной  Цвет , Свойственный цвету изделия данного наименования  Запах, Вкус , Приятный, свойственный данному изделию  Водородный показатель рН, ед. , 5,5-10,5  Массовая доля фторида, % , 0,02-0,15  Мышьяк, мг/кг; Свинец, мг/кг , не более 5,0  Ртуть, мг/кг , не более 1,0  Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г , не более 100  Семейство Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus , отсутствие  Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г , отсутствие  Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта  Действие на слизистые оболочки, баллы , 0  Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000  Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) , отсутствие неприятных ощущений  Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , отсутствие (при однократном использовании, в течение месяца)  Противокариозное действие , Снижение индекса КПУ не менее чем на 25 % при применении средства в течение 2 лет  Очищающее действие , Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов  Противовоспалительное действие, % , Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30%