RU.77.01.34.014.Е.003124.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная щётка с колпачком для взрослых Vussen Double-Wide

Наименование получателя

ООО "ОССТЕМ", адрес: 115432, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Даниловский, проспект Андропова, д. 18, корпус 7, помещение 1Е/13 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Osstem Pharma Co., Ltd.", адрес: Ga-dong, Ra-dong, 13, Neunggil-ro 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea (Корея)

Область применения продукции

Изделия гигиенические для ухода за полостью рта. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

В соответствии с РУ

Сведения о составе, Сертификат качества, Декларация качества, Паспорт безопасности

Типографский номер бланка

476556

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-002635/102024 от 01.10.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4662160479 от 01.10.2024 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.08069 от 20.08.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №04.0824.25272.50898.4 от 11.09.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003379.09.24 от 19.09.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Формальдегид, Ацетон, Гексан, Гептан, Этилацетат, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/л, не более , 0,1 Спирт метиловый, Ацетальдегид, мг/л, не более , 0,2 Толуол, Спирт бутиловый , мг/л, не более , 0,5 Диметилтерефталат, мг/л, не более , 1,5 Бензол, мг/л, не более , 0,01 Фенол, мг/л, не более , 0,05 Этиленгликоль, мг/л, не более , 1,0 Токсикологические показатели: , Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Действие на слизистые (баллы) , 0 Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов