RU.77.01.34.014.Е.003095.03.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.003095.03.12
Наименование продукции
Зубная щетка "SWISSDENT PROFI "COLOURS"
Наименование получателя
ООО "Нанодент", Адрес: 129090, г. Москва, пер. Грохольский, д. 10/5, 105 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Swiss Brush Ebnat-Kappel Ltd", адрес: Industriestrasse 32, CH-9642 Ebnat-Kappel, Switzerland (для "SWISSDENT Cosmetics AG", адрес: Theaterstrasse 18, 8001 Zurich, Switzerland) (Швейцария)
Область применения продукции
Средства гигиены полости рта
В соответствии с РУ
паспорта безопасности, сертификат ISO 14001:2004, сертификат ISO 9001:2008, сертификат GMP, сертификат свободной продажи, ингредиентный состав, аннотация
Типографский номер бланка
198105
Документы
"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4)
Протоколы исследований
протокол ИЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ38) № 245-3/ЕСЭТ от 24.01.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001519.02.12 от 13.02.2012 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.002617.03.12 от 02.03.2012 г.
Этикетка
В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы  Привкус вытяжки, баллы , не более 2  Гексаметилендиамин, мг/л , 0,01  Ацетальдегид, мг/л , 0,2  Этилацетат, мг/л; Формальдегид, мг/л , 0,1  Ацетон, мг/л , 0,1  Метиловый спирт, мг/л , 0,2  Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000  Действие на слизистые оболочки, баллы , 0  Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта  Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов  Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Очищающее действие , снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов  Время деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течении 48 часов , отсутствие деформации щеточного поля