RU.77.01.34.014.Е.003077.11.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.003077.11.20
Наименование продукции
Сменные насадки для электрической зубной щетки: Oral-B 3D White CleanMaximiser, Oral-B Cross Action CleanMaximiser Черная, Oral-B Cross Action CleanMaximiser, Oral-B Floss Action CleanMaximiser, Oral-B Precision Clean CleanMaximiser, Oral-B Sensitive Clean
Наименование получателя
ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Procter & Gamble Manufacturing GmbH", адрес: Baumhofstr. 40, 97828 Marktheidenfeld, Germany (Гeрмания)
Область применения продукции
Изделия для ухода за полостью рта для взрослых
В соответствии с РУ
сертификат качества и GMP, технические характеристики
Типографский номер бланка
421857
Документы
"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 4)
Протоколы исследований
Заявление № 03148 от 18.11.2020 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.15645, 77.15646 от 05.10.2020 г., 77.15616, 77.15643 от 06.10.2020 г., 77.15644, 77.15647 от 12.10.2020 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №248-1/ЕСЭТ, 248-2/ЕСЭТ, 248-3/ЕСЭТ, 248-4/ЕСЭТ, 248-5/ЕСЭТ, 248-6/ЕСЭТ от 22.10.2020 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003775.11.20 от 13.11.2020 г.
Этикетка
В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 4)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Отсутствие деформации щёточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закруглённые концы. " "Привкус водной вытяжки, баллы ","не более 2 " "Токсическое и раздражающее действие, определяемое на альтернативных биологических моделях методами in vitro ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения " "Время деформации щёточного поля ","отсутствие деформации щёточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов " "Изобутиловый спирт, Бутиловый спирт, Е-капролактам, мг/л ","не более 0,50 " "Ацетальдегид, Метиловый спирт, мг/л ","не более 0,20 " "Ацетон, Изопропиловый спирт, Пропиловый спирт, Этилацетат, Гексан, Гептан, Формальдегид, мг/л ","не более 0,10 " "Гексаметилендиамин, мг/л ","не более 0,01 " "Фенол, мг/л ","не более 0,05 "