RU.77.01.34.014.Е.003014.12.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная щетка для взрослых Shinyei Kaisha (Wakka), мягкой жесткости; Зубная щетка для взрослых Shinyei Kaisha (Wakka Light), мягкой жесткости; Зубная щетка для взрослых Shinyei Kaisha (Wakka for Ortho), мягкой жесткости; Зубная щетка для взрослых Shinyei Kaisha (The Smart Miswak), мягкой жесткости; Зубная щетка для взрослых Shinyei Kaisha (Smart Miswak) мягкой жесткости

Наименование получателя

ООО "Медента", адрес: 123308, г. Москва, Новохорошевский проезд, 25 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Shinyei Kaisha", адрес: 77-1, Kyomachi, Chuoku, Kobe, 651-0178 (Япония)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

Сведения о составе, Уведомление о соответствии международным стандартам, Паспорта безопасности

Типографский номер бланка

432515

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 03012 от 23.11.2021 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.5503 - 38.5507 от 04.08.2021 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №306-1/ЕСЭТ - 306-5/ЕСЭТ от 13.09.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004331.11.21 от 03.11.2021 г.

Этикетка

В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, Альфа-метилстирол, Ацетон, мг/л, не более ","0,1 " "Ацетальдегид, Спирт метиловый , мг/л, не более ","0,2 " "Толуол, Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, мг/л, не более ","0,5 " "Этилбензол, Стирол, Бензол, Ксилол, мг/л, не более ","0,5 " "Этиленгликоль, мг/л, не более ","1,0 " "Диметилтерефталат, мг/л, не более ","1,5 " "Акрилонитрил, мг/л, не более ","0,02 " "Бензальдегид, мг/л, не более ","0,003 " "Метилметакрилат, мг/л, не более ","0,25 " "Токсикологические показатели: ", "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "