RU.77.01.34.014.Е.002970.10.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.002970.10.23
Наименование продукции
Насадки на электрические зубные щетки торговой марки "Oclean": Oclean Ultra Clean Brush Head" моделей UC01/UC02; "Oclean Ultra White Brush Head" моделей UW01/UW02; "Oclean Ultra Gum Care Brush Head" моделей UG01/UG02
Наименование получателя
ООО "Мир Технологий", адрес: 117041, г. Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 4, эт 6, пом IV, оф 613 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Shenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd., адрес: 28G, Building 3, Dachong Business Center (Phase 3), No.18, Dachong 1st Road, Dachong Community, Yuehai Street, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца.
В соответствии с РУ
Декларация качества, Сертификат качества и материала
Типографский номер бланка
462558
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Протоколы исследований
Заявление № 02963 от 23.10.2023 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.23.12335 от 05.10.2023 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.23.06941 от 02.10.2023 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №111/ЕСЭТ от 13.10.2023 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003355.10.23 от 17.10.2023 г.
Этикетка
наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы  Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов  Формальдегид, Ацетон, Спирт изопропиловый, Спирт пропиловый, Этилацетат, Гексан, Гептан, Альфа-метилстирол, мг/л, не более , 0,1  Спирт метиловый, Ацетальдегид, мг/л, не более , 0,2  Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л, не более , 0,5  Гексаметилендиамин, Бензол, Стирол, мг/л, не более , 0,01  Акрилонитрил, мг/л, не более , 0,02  Е-капролактамь, Толуол, мг/л, не более , 0,5  Ксилолы (смесь изомеров), Фенол, мг/л, не более , 0,05  Токсикологические показатели: ,    Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия  Клинические показатели: ,    Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов  Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40%  Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов