RU.77.01.34.014.Е.002952.10.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная паста с фтором "БИОСЕКУР"/BIOSECURE DENTIFRICE AU FLUOR

Наименование получателя

ООО "АРНЕБИЯ", адрес: 109029, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 3, ком. 428 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Laboratoires BIOPHA", адрес: Parc d'Activite Sud Loire, 85612 Montaigu Cedex, France (Франция)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта для всей семьи, в том числе для детей с 3-х лет

В соответствии с РУ

Ингредиентный состав, Сертификат свободной продажи, Сертификат о стабильности и условиях хранения, Санитарное свидетельство, Сертификат о соответствии GMP

Типографский номер бланка

358460

Документы

Технический Регламент Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 03109 от 13.10.2017 г. Протокол ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №277/ТР от 29.06.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003630.10.17 от 06.10.2017 г.

Этикетка

Образец маркировки потребительской тары парфюмерно-косметической продукции соответствует ТР ТС 009/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Требования к содержанию токсических элементов (статья 5, п. 5): ", "свинец, мг/кг ","5,0 " "ртуть, мг/кг ","1,0 " "мышьяк, мг/кг ","5,0 " "рН в соответствии с приложением 6, п. 32 ","4,5-10,5 " "Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2) ","не более 0,15% " "Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: ", "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов, не более ","100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл " "Candida albicans ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Escherichia coli ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Staphylococcus aureus ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Pseudomonas aeruginosа ","Не допускается в 0,5 г или 0,5 мл " "Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, группа 17: ", "Общетоксическое действие, определяемое методами in vitro ",отсутствие "Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.17: ", "Раздражающее действие ",отсутствие "Сенсибилизирующее действие ",отсутствие