RU.77.01.34.014.Е.002936.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта марки "Biorepair": BIOREPAIR Filo Cerato Scorrevole/ Биорепейр Вощеная скользящая зубная нить; BIOREPAIR Filo Cerato Espandibile/ Биорепейр Вощеная расширяющаяся зубная нить; Biorepair Forcelle Interdentale Monouso/ Биорепейр Одноразовые межзубные нити с держателем.

Наименование получателя

ООО "Косвелл Руссия", адрес: 109052, город Москва, Вн. тер. г. Муниципальный округ Нижегородский, улица Нижегородская, дом 53, квартира 53 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Coswell S.p.a.", адрес: Via Gobetti, 4- 40050, Funo di Argelato (BO), Italy, Италия. Филиал: "Broad Origin Inc", адрес: Room 1805, Taihumingzhu Developing Building №1890, Taihu West Avenue, Wuxi City, Jiangsu Province, P.R. China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых.

В соответствии с РУ

Ингредиентный состав, Паспорт безопасности, Сертификат здоровья, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

476354

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-002430/092024 от 12.09.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4547850226 от 12.09.2024 г. Протоколы Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21АИ63) №361Л/З-11.07/24, 366Л/З-11.07/24 от 11.07.2024 г., 163Л/З-24.07/24 от 24.07.2024 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" МЗ РФ (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21ИМ38) №83-1/ЕСЭТ, 83-2/ЕСЭТ, 83-3/ЕСЭТ от 12.08.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003188.09.24 от 06.09.2024 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Без разволокнения Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Характеристика изделия (тип) , Вощеная/невощеная Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Гексаметилендиаминд, , Бензол, мг/л, не более , 0,01 Токсикологические показатели: , Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг , более 5000 Действие на слизистые, балл , 0 Сенсибилизирующее действие , отсутствие эффекта Клинические показатели: , Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40%